Teste de vacina contra coronavírus no Reino Unido interrompido após o voluntário ‘sofrer reação adversa’

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Um importante desenvolvedor de vacina contra o coronavírus foi forçado a realizar um ensaio em estágio final depois que um candidato a voluntário do Reino Unido sofreu uma suspeita de reação adversa grave.

A AstraZeneca Plc – que está trabalhando ao lado da Universidade de Oxford – confirmou que teve que interromper o desenvolvimento da vacina “para permitir a revisão dos dados de segurança”.

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Não está claro se o vencedor da vacina tomou a decisão por si mesmo ou foi ordenado por uma agência reguladora, relata o Stat News.

Participante do teste teve complicações

A natureza da reação adversa ou quando ela ocorreu não são conhecidos, mas é esperado que o participante se recupere.

Teste de vacina contra coronavírus no Reino Unido interrompido após o voluntário 'sofrer reação adversa'

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O porta-voz da AstraZeneca passou a descrever a pausa como uma “ação de rotina” que deve acontecer sempre que uma “doença potencialmente inexplicada” ocorre em um de seus ensaios.

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Eles disseram que durante a investigação é crucial “manter a integridade dos testes”, acrescentando que a empresa está trabalhando para “agilizar a revisão do único evento” a fim de “minimizar qualquer impacto potencial” no cronograma do julgamento.

Abundância de cautela

O Stat News relata que uma fonte disse a repórteres que os pesquisadores foram informados que a retenção foi imposta como “uma abundância de cautela”, enquanto outra disse que também teve impacto em outros testes de vacinas sendo realizados pela empresa e outros fabricantes.

Acontece no mesmo dia que os nove principais desenvolvedores de vacinas dos EUA e da Europa se comprometeram a manter os padrões científicos contra os quais suas imunizações experimentais serão realizadas durante a corrida para conter o Covid-19.

Teste de vacina contra coronavírus no Reino Unido interrompido após o voluntário 'sofrer reação adversa'

As empresas, incluindo Pfizer, GlaxoSmithKline e AstraZeneca, emitiram o que chamaram de “promessa histórica” ​​na terça-feira, após um aumento na preocupação de que os padrões de segurança e eficácia possam escorregar na corrida para encontrar uma vacina.

As empresas disseram em um comunicado que “manteriam a integridade do processo científico à medida que trabalhavam para possíveis registros regulatórios globais e aprovações das primeiras vacinas Covid-19”.

Empresa é a primeira a chegar na fase 3

Os outros signatários foram Johnson & Johnson, Merck & Co, Moderna, Novavax, Sanofi e BioNTech.

A promessa de jogar de acordo com as regras estabelecidas sublinha um debate altamente politizado sobre quais ações são necessárias para controlar a Covid-19 rapidamente e impulsionar os negócios e o comércio globais.

Teste de vacina contra coronavírus no Reino Unido interrompido após o voluntário 'sofrer reação adversa'

O da AstraZeneca é o primeiro ensaio de vacina de Fase 3 da Covid-19 dos nove líderes conhecidos por terem sido colocados em espera.

Ele só começou seu estágio final de teste nos Estados Unidos no final de Agosto, com 62 locais reservados – enquanto outros foram iniciados no Reino Unido, Brasil e África do Sul.

Traduzido e adaptado por equipe Minilua

Fonte: Mirror

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